Coordenador(a) de Controle de Qualidade

Descrição da Vaga

Quem SomosSomos uma empresa global, de origem alema, e um dos principais players mundiais no desenvolvimento, na producao, na comercializacao e na manutencao de produtos e equipamentos medicos e laboratoriais.Nossa cultura e focada na construcao de um ambiente colaborativo e inclusivo, no qual todas as pessoas possam ser a sua melhor versao. A pluralidade e a diversidade sao o nosso maior ativo, pois acreditamos que investir no potencial humano e proporcionar ainda mais qualidade ao nosso negocio e aos nossos clientes.Sobre a vagaEstamos buscando um(a) Coordenador(a) de Controle de Qualidade para liderar as atividades de Controle de Qualidade da fabrica, assegurando a conformidade dos produtos e processos com as especificacoes internas, requisitos regulatorios e normas aplicaveis. Essa pessoa tera um papel importante na gestao do laboratorio e da equipe de Controle de Qualidade, atuando de forma proxima as areas de Producao, Garantia da Qualidade, Regulatorio, Manutencao e Logistica.Principais responsabilidadesCoordenar as atividades e a equipe de Controle de Qualidade, garantindo o cumprimento dos procedimentos, especificacoes e requisitos aplicaveis;Organizar os fluxos de trabalho do laboratorio, acompanhando calibracoes e manutencoes de equipamentos, alem da disponibilidade de reagentes, insumos e materiais;Assegurar a execucao das inspecoes e controles de qualidade conforme procedimentos e documentacao vigente;Elaborar, revisar e manter atualizados Procedimentos Operacionais (POPs) e Instrucoes de Trabalho relacionados aos processos sob responsabilidade da area;Coordenar e acompanhar atividades de qualificacao de equipamentos e processos produtivos, em conjunto com as areas envolvidas;Liderar, desenvolver e acompanhar o desempenho tecnico e comportamental da equipe, identificando necessidades de treinamento e capacitacao;Revisar resultados, relatorios de ensaios e documentacao tecnica, apoiando os processos de liberacao de lotes;Coordenar a investigacao de nao conformidades e desvios, incluindo analise de causa raiz, definicao e acompanhamento de acoes corretivas e preventivas (CAPA);Acompanhar e dar suporte tecnico as auditorias internas, externas, regulatorias e de clientes, bem como as acoes decorrentes;Assegurar o cumprimento dos requisitos de qualidade aplicaveis, incluindo regulamentacoes da ANVISA e normas ISO;Definir e acompanhar indicadores de qualidade (KPIs), como nao conformidades, refugos e descartes, preparando informacoes e relatorios para a gestao;Participar de analises de risco e apoiar suas atualizacoes diante de alteracoes de processo ou novas nao conformidades;Atuar de forma integrada com Producao, Manutencao, Logistica, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatorios, fornecendo suporte tecnico em mudancas de processos e novos projetos.O que buscamosEnsino Superior completo em Engenharia Quimica, Engenharia Mecanica, Engenharia de Fabricacao, Biotecnologia ou areas correlatas;Experiencia consistente em Controle de Qualidade em ambiente industrial, preferencialmente nos segmentos de dispositivos medicos, farmaceutico ou alimenticio;Experiencia com lideranca e desenvolvimento de equipes de Controle de Qualidade e/ou laboratorio;Vivencia com investigacao de nao conformidades, analise de causa raiz e CAPA;Conhecimentos em metodos de controle e analise fisicos, quimicos e/ou microbiologicos;Conhecimentos em qualificacao de equipamentos e processos;Conhecimentos de ferramentas estatisticas aplicadas a qualidade, como CEP, Cp e Cpk;Vivencia com auditorias internas e acompanhamento de auditorias externas e/ou regulatorias;Conhecimento de requisitos regulatorios e sistemas de gestao da qualidade aplicaveis ao ambiente industrial;Ingles a partir do nivel intermediario, com capacidade para interacao em contexto profissional;Perfil com lideranca, capacidade analitica, organizacao, visao sistemica, boa comunicacao e habilidade para atuar de forma colaborativa com diferentes areas.Sera considerado um diferencialExperiencia nos segmentos de dispositivos medicos, farmaceutico ou alimenticio;Conhecimento da ISO 13485:2016 e regulamentacoes da ANVISA aplicaveis a dispositivos medicos;Conhecimento das normas ISO 9001:2015 e ISO 14971:2019;Conhecimento das RDCs 665/2022, 658/2022 e/ou 656/2022;Vivencia com processos de injecao plastica e montagem de alta velocidade;Conhecimento em Analise de Risco e FMEA;Especializacao ou MBA em Gestao da Qualidade, Controle de Qualidade ou areas relacionadas;Certificacao Green Belt e/ou WCM;Formacao ou experiencia como Auditor Interno ou Auditor Lider;Ingles avancado.Informacoes adicionaisLocal: Porto Feliz - SP;Modelo de trabalho: presencial;Jornada de trabalho: de segunda a sexta-feira, em horario administrativo, das 08h as 17h.BeneficiosAssistencia medica;Assistencia odontologica;Seguro de vida;Previdencia privada;Vale-alimentacao;Vale-refeicao;Vale combustivel;TotalPass;Bonus Se voce se identifica com essa oportunidade e deseja fazer parte do time SARSTEDT, candidate-se!